Türkiye Sağlık Enstitüleri Başkanlığı (TÜSEB) ile Polifarma İlaç arasında, SMA (Spinal Müsküler Atrofi) hastalığına yönelik yerli ilaç ve etken madde üretimi için işbirliği protokolü imzalandı. “Yerli İlaç ve Etkin Madde Üretimi Projesi-Klinik Araştırma İşbirliği Protokolü” kapsamında geliştirilen ilaç, şu anda klinik aşamada ve hastalara ücretsiz olarak ulaştırılması hedefleniyor.
Protokol, Cumhurbaşkanlığı himayesinde Ankara’da düzenlenen 11. Türk Tıp Dünyası Kurultayı çerçevesinde, TÜSEB Başkanı Ümit Kervan ile Polifarma Yönetim Kurulu Başkan Yardımcısı Vildan Kumrulu tarafından imzalandı. Kurultaya Sağlık Bakanı Kemal Memişoğlu ile çok sayıda ülkeden sağlık bakanları da katıldı.
Klinik Çalışmalarla Erken Erişim Sağlanacak
TÜSEB Başkanı Ümit Kervan, törende yaptığı konuşmada, yerli olarak geliştirilen SMA ilacı ve hammaddesine yönelik klinik çalışmaların başladığını duyurdu. Kervan, “Klinik çalışmanın en değerli tarafı, hastaların bu tedaviye dünyadaki diğer hastalardan önce erişebilmesi. Ayrıca, bu kadar kıymetli bir molekülün tamamen yerli imkanlarla üretilmesi büyük bir başarıdır” dedi.
Kervan, Türkiye’de geliştirilen bu molekülün, dünya genelinde kullanılan örnekleriyle bire bir aynı olduğunu vurguladı.
“Anneler Ağlamasın” Düşüncesiyle Başladı
Polifarma Yönetim Kurulu Başkan Yardımcısı Vildan Kumrulu ise süreci 7 yıl önce “anneler ağlamasın” düşüncesiyle başlattıklarını söyledi. Molekülün sentezlenmesinin yaklaşık 4,5 yıl sürdüğünü belirten Kumrulu, “Şu anda elimizde bitmiş bir ürün var ve klinik aşamadayız. Bu da ilacın hastaya ücretsiz ulaşması sürecinin başladığı anlamına geliyor” dedi.
Kumrulu ayrıca, Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı onaylı Ar-Ge merkezlerinde, nadir hastalıkların tedavisinde kullanılacak etken maddelerin üretimi için özel bir platform kurduklarını da açıkladı.
14 Milyon Dolarlık Yatırım
Tören sonrası açıklamalarda bulunan Polifarma İlaç Yönetim Kurulu Başkanı Ufuk Süleyman Kumrulu, SMA ilacının etkin maddesi için bugüne kadar 14 milyon dolarlık yatırım yapıldığını söyledi. Kurdukları Nadir Hastalıklar Platformu’nda sadece SMA değil, dört farklı etkin maddenin daha üretiminin sürdüğünü belirtti.
Vildan Kumrulu ise 70 kişilik AR-GE ekibiyle çalışmalara devam ettiklerini ve bu projeler sayesinde Türkiye’nin nadir hastalıklarda dışa bağımlılığını azaltmayı hedeflediklerini vurguladı.

